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Costco验厂

Coctco GMP验厂新标下报告评分不是唯一决定项,另一半是啥?

更新日期:2017-10-30 16:23:19  已浏览:1156次

这两天大家都被“金拱门”拱了一下,有点懵了,这是闹哪样?人家官方说了,资本大佬任性,只是把麦当劳(中国)有限公司更名为金拱门(中国)有限公司,M字没有改,换个中文名而已,门店名称不变,门店运营模式不变,门店各项标准不变。大家该干嘛干嘛。


话说回来,同样是大品牌的好市多(Costco)一直在取悦顾客,可不少折腾供应商们。Costco质量技术验厂(GMP验厂)新标准出来后,供应商那是叫苦连天呐!


半年来九域辅导了很多COSTCO GMP审核项目,目前客户主要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。


与之前的审核相比,难度提高在于,Costco重新统一了通过的标准:整个审核不光采用打分制,看最后审核报告的得分,同时也需要看发现的问题点,比如minor/moderate/major等,也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。如果总体评分很低或者涉及到严重问题导致最终的结果为red的,如企业没有产品进行风险评估,或者没有按照FMEA的方式进行评估,生产过程中设备的参数没有进行监视都可能导致结果为红色,客户将会要求在3个月后进行全面审核或者部份复审。


简单的说:想要通过COSTCO GMP验厂,必须同时具备两个条件,缺一不可。一是审核报告综合评分必须达到85分以上,二是没有red项。如果个条件都满足,就可通过审核,有效期为1年。如果有一个条件不符合,则不能通过,等待再次审核。。


如果企业有良好的基础也许能拿到80多分,但是企业没有专业辅导,不清楚每一项审核的重点,容易产生严重不符合项,即使得分在85分以上也避免不了会有红色结果,依旧是需要跟进审核。这就是企业头痛的地方。


此外:Costco GMP审核后需要提交书面CAP,必须全部英文填写,内容多,要求高,有时候甚至需要提交改进证据。负责跟进CAP的审核员对提交的英文CAP进行评审,不符合要求的或者审核员认为不能够有效改善问题的纠正措施,审核员会多次打回要求重新修改再行提交。


那Costco GMP验厂主要8大项标准如下,其中风险评估是难点,品质控制是重点。


1、管理层承诺和持续改善

2、风险评估

3、质量管理体系

4、企业现场管理

5、品质控制

6、产品测试

7、过程控制

8、员工培训


这么难搞,怎么办呢?

大家真遇到Costco GMP验厂莫要慌,及时咨询老司机(深圳九域管理)。

——稳妥——通过——


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傲鸿(原世纪新图)2017/4/28 16:13:17