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ISO22716认证

什么是ISO22716认证,它和GMPC认证有什么区别?

Date2020-07-29 11:03:20  Views5220次

什么是ISO22716认证?
国际标准化组织(ISO)2007年11月发布了关于化妆品良好生产规范的标准“ISO 22716:2007”。该标准参考了各国化妆品GMP和药典要求,借鉴了ISO9001质量管理体系理论基础,完整、系统地为化妆品生产企业规定了从原料到成品出厂所有需要管理的环节的权威标准。从2013年7月开始,即欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009正式生效之日开始,ISO22716是唯一能够符合欧盟化妆品法规的GMP标准。

GMPC认证与ISO22716认证的主要区别在于:GMPC认证不是强制性标准,是一个鼓励性指引,而ISO22716认证是化妆品进入欧盟市场的强制要求。工厂可根据自身条件而选择做GMPC认证或ISO22716认证标准,大部分工厂两者都做,若做出口业务,ISO22716认证证书是必需要求。

ISO22716认证审核类型及证书有效期
ISO22716认证都是通知性认证型审核,分为初审/换证审核和监督审核。证书3年一次换证,但需每年进行一次监督审核。

ISO22716的来历:
国际标准化组织(ISO)2007年11月发布了“ISO 22716:2007”标准:化妆品良好生产规范(GoodManufacturing Practices For Cosmetics)。该标准参考了各国化妆品GMP和药典要求,借鉴了ISO9001质量管理体系理论基础,完整、系统地为化妆品生产企业规定了从原料到成品出厂所有需要管理的环节,是一个既注重化妆品生产,确保质量安全又关注企业管理可操作性的权威标准。

2011年4月21日,欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,从2013年7月11日开始,即欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009正式生效之日开始,ISO 22716:2007将是唯一能够符合欧盟化妆品法规的GMP标准,欧盟鼓励化妆品企业提前执行ISO 22716:2007
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