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ISO13485 认证

ISO9001版本升级后对ISO13485的影响?ISO13485:2016版实施时间

Date2017-05-08 10:11:48  Views823次

众所周知,ISO9001是ISO13485的基础,ISO9001现已升级为2015版,并成为高阶结构,ISO13485转版势在必行


  • 2014.2,ISO 13485:201X(DIS.1)发布

  • 2015.2,ISO 13485:201X(DIS.2)发布

  • 2015.5,ISO 13485:201X(DIS.2)评审期结束

  • 2015.6,ISO/TC 210在美国会谈,对DIS.2的评论意见进行讨论并形成决议

  • 2015.10.29,ISO 13485:201X(FDIS)发布, 12月29日投票通过

  • 2016.3.1,ISO 13485:2016 新版标准正式发布


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