GMPC认证审核的核心内容及要求-深圳市九域企业管理顾问有限公司
联系我们

总部:深圳市九域企业管理顾问有限公司
地址:深圳市龙华区民治街道中梅路光浩国际中心A座

热线:18925267765
固话:0755-27802751
手机:18902471138

Q Q:2374852124
邮箱:gmi@gmicc.net

GMPC认证

GMPC认证审核的核心内容及要求

Date2020-07-29 10:51:16  Views856次

GMPC认证审核的核心内容及要求


GMPC 认证是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品。GMPC认证的要求可归结为两个方面。
1) 基础设施(硬件):厂房的设计、设备卫生设计与维护等。

2) 技术支持(软件):建立一套完整的质量管理体系,关注其有效性、充分性和适宜性。


1. Personnel 人员:

员工必须清楚自身职责,具备良好的个人卫生及健康状况,进行相关技能培训等,以满足产品生产、监控和存储等操作的要求。


2. Premises厂房: 

厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。


3. Equipment 设备:

设备应满足预期用途并易于清洗,必要时进行消毒及维护保养。清洁消毒保养不能污染产品。


4.  Raw materials and packaging materials management  原料及包材管理:

购买的原料及包装材料应满足产品质量相关的可接受标准。


5. Production 生产过程:

在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。


6. Finished products 成品:

成品应符合指定的接收标准;储存、运输及退货等过程应设法保护产品。


7.  Quality control laboratory实验室品质管理:

实验室品质管理适用于所有要求包括人、设备、厂房、分包及文件管理,通过执行相关的测试或控制,保证只有符合接收标准的物品方可使用及出货。


8. Non-conformity management不合格品管理:

不合格品的处理:不合格品包括产品、散装品、原料及包材等,应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。


9. Wates废弃物:

废弃物应及时处理垃圾并保持卫生。 


10. Subcontracting 分包:

发包商和分包商应签订协议或合同,覆盖所有的分包操作,以保证产品或服务满足发包商要求。


11. Deviations偏差:

发生偏离指定要求时,应由授权人作出决定,并有足够数据支持。


12. Complaints and recalls 投诉及召回:

所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进,防止问题再次出现;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。


13. Change control management变更管理 :

任何可能影响产品质量的变更应有充分的数据支持,并由授权人员批准和执行。


14. Internal audit内审:

应指定有能力的审核员定期通过内部审核监督GMP的实施,必要时采取必要的纠正措施。


15. Documentation文档管理:
应设计、建立、维持一个适合组织架构及产品类型的文件体系,包括程序文件、说明书、规格书、协议、报告、方法、记录等。
SHARE
0

深圳九域bsci认证,sedex验厂,rba验厂,sa8000认证,BSCI验厂辅导五大承诺:承诺结果、承诺预算、承诺服务、承诺保密、承诺高效
相关资讯推荐 Information
深圳bsci验厂,rba验厂,sedex验厂,sa8000认证辅导费用咨询
深圳九域企业管理(GMI)拥有15年BSCI验厂辅导经验,需要了解BSCI验厂费用可以联系我们:18688975252
电话咨询
QQ咨询
在线咨询
扫一扫
学在九域

给您一份客户最满意的验厂报告 186-8897-5252