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FDA注册

FDA注册分类

Date2020-04-15 15:52:56  Views836次

FDA是美国的食品药品监督管理局,FDA注册是到官网进行公司和企业登记注册,获得注册号码

FDA里有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别

分别注册
1.食品FDA注册食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一差异。
一个是食品做FDA不需要交美金年费
二是每偶数年进行一次更新
三食品FDA注册成功后言网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的
费用是包含了注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写-份申请表,其他都是我们操作的

2.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。
注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。

费用包括两个方面,-个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下-年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不-样。

另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number
先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关的

登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。 Registration or FEI Number是需要等F
DA分配的

3.化妆品注册: FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产家注册和化妆品成分声明;
办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)

4.食品接触材质FDA:
第一步:按照FDA标准做检测,会获得检测报告
第二步:拿到检测报告后,我们会作为贵司的美国代理人,到FDA数据库,核对相对应的标准 是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的,終会获得FDA符合性证书。
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