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化妆品验厂审核所需要的主要文件及记录清单

Views2871次  Date2022-09-21 15:36:31    资料来源:

化妆品生产企业面临的验厂有三种类型,即第一方验厂、第二方验厂和第三方验厂。无论哪种验厂,都需要提供以下审核文件清单。


1、组织结构图,岗位职责说明。


2、质量方针、质量目标、质量手册、程序文件

3、法律法规管理制度、法律法规清单

4、管理评审报告

5、上一次屈臣氏审核的不符合项整改报告

6、原料、包材、成品的规格书

7、内审报告

8、供应商管理程序、合格供应商名单、供应商资质、供应商批准记录、供应商定期考评记录

9、正反追溯报告

10、顾客投诉记录、满意度调查记录、不良反应监测记录

11、召回报告、应急演练

12、培训计划、培训记录

13、人员能力评审报告

14、分包商管理程序、分包商合同和资质、分包商评价记录

15、变更控制记录和偏差控制记录

16、外来人员登记记录、应对外来人员培训记录

17、光照强度证明、车间洁净度证明、压差监控记录

18、水管网络图

19、水处理系统清洁消毒记录

20、开工前卫生检查及清场记录

21、水质内外检报告

22、清洁消毒计划

23、消毒液配制作业指导书、配制记录、配制人员培训记录

24、消毒液定期更换指引; 消毒液消毒效果验证

25、清洁消毒程序有效性验证报告;紫外灯辐照强度证明

26、设备维护管理程序、设备清单、设备维护保养计划、点检记录、定期保养记录、维修记录、生产过程维修后的清洁消毒记录

27、虫害控制程序、虫害服务合同、外包公司资质、虫害相关记录

28、异物控制程序、易碎品清单、易碎品点检记录、玻璃破损事件处理记录

29、收货记录、送货车辆检查记录

30、安全监控管理程序

31、原辅料COA

32、制造过程作业指导书及制造记录

33、内包材消毒规范

34、个人卫生规范

35、化学品管理制度

36、废弃物管理制度

37、合同评审管理程序

38、设计开发过程记录

39、稳定性和兼容性规范及记录

40、标签审核制度

41、货架期测试记录

42、半成品检测报告

43、原料、包材验收标准和检验记录

44、成品外检报告和出厂检验报告

45、检验员资格证明

46、各检验作业指导书

47、试剂配制记录

48、环境卫生检测记录

49、计量设备清单、校准记录和校准证书

50、不合格品控制程序、不合格品统计分析记录

51、退货流程

52、纠正措施记录
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