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SQP验厂(认证)

SQP验厂审核对风险评估的要求

Date2018-01-10 15:37:41  Views903次

SQP验厂审核对风险评估的要求

1、品质手册(包括质量方针,质量目标,组织架构图,工作职责描述,及与品质管理体系相关的程序)

2.内审文件(程序文件,计划,评审报告) 

3.管理评审(程序,议题,报告) 

4.供应商管控文件(供应商评估控制程序/标准,合格供应商明细,供应商评估报告)

5.检验标准/指导(包括来料检验,制成检验及终检) 

6.作业指导:所有生产工序的指导

7.文件控制程序(包括记录文件) 

8.事故定义及报告程序 

9.产品招回程序 

10.改善措施报告(与事故,内审及投诉等相关的) 

11.追溯体系的测试记录 

12.客户投诉程序及记录 

13.设备保养文件(保养计划,保养程序及保养记录) 

14.监控及测量仪器的校验(计划,程序文件,记录) 

15.书面玻璃及利器管控程序和清理安排 

16.虫害控制文件(专业虫害控制人员名单,与外部虫害控制公司的合同书,虫害控制记录等) 

17.工艺流程文件 

18.废品控制/存储程序及记录 

19.全部流程的风险评估计划及记录 

20.产品设计及开发过程中的风险评估记录 

21.利器控制程序及记录(如果适用) 

22.不良品控制程序

23.产品数量检查指导 

24.合格样品 

25.不良仪器的管控程序及隔离控制 

26.工厂内部的培训计划(计划,程序,记录)

27.外来物品探测器(比如:每日金属探测记录) 

28.断针控制程序及记录(如果适用)


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