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祝贺3H医疗器械（泰国）有限公司顺利通过FCCA+SCS双验厂
更新日期：2026-02-04 10:57:54 已浏览：35次
3H医疗器械（泰国）有限公司是一家专注于一次性医用耗材研发生产的中资制造企业，工厂位于泰国罗勇府泰中罗勇工业园。主营产品包括一次性医用口罩、手术衣、隔离衣、医用敷料、输液器配件及各类医用包装材料。公司拥有十万级净化车间和独立的微生物实验室，产品通过CE、FDA注册，主要出口欧美及东南亚市场。
挑战：双验厂双重压力
2025年，3H医疗凭借过硬的产品质量获得沃尔玛采购意向。但摆在他们面前的是两道硬门槛：FCCA验厂评估工厂能力与质量体系，SCS反恐验厂则审查供应链安全和货物运输合规——两者缺一不可。
挑战来自三个方面：医疗耗材行业质量追溯要求极高，但工厂体系与沃尔玛标准存在差距；SCS反恐验厂涉及门禁监控、货物封条管理、员工背景审查等全新领域，工厂毫无经验；两个审核时间重叠，准备周期极为紧张。
破局：九域泰国分公司双线辅导
3H医疗找到深圳九域管理公司泰国分公司。九域泰国分公司顾问团队兼具FCCA和SCS双重辅导能力，迅速制定双线并行方案。
FCCA线：顾问深入车间从进料检验到灭菌包装全流程诊断，完善质量手册、校准计划和过程控制文件，对质量团队进行FCCA评分标准专项强化。
SCS线：结合泰国当地法规和沃尔玛要求，协助工厂建立供应链安全管理体系——安装周界监控与门禁系统、规范集装箱封条管理流程、建立员工入职背景审查机制、完善货物运输追溯记录。
双线模拟：正式审核前进行两轮FCCA与SCS联合模拟，确保一个环节都不漏。
成果：一月双过，顺利出货
2026年1月，FCCA和SCS审核专家先后进场。FCCA审核对质量体系、过程控制、设备能力全面评分；SCS审核实地核查监控系统、封条流程和安保记录。最终3H医疗以优异成绩通过两项审核。
"一块石头落了地。"3H医疗负责人表示，"九域顾问不仅专业，还帮我们把两条线整合梳理，效率高了很多。"
通过验厂后，3H医疗顺利进入沃尔玛供应商名录，首批医用耗材订单按期排产出货，为泰国工厂打开了北美医疗市场的通道。
挑战：双验厂双重压力
2025年，3H医疗凭借过硬的产品质量获得沃尔玛采购意向。但摆在他们面前的是两道硬门槛：FCCA验厂评估工厂能力与质量体系，SCS反恐验厂则审查供应链安全和货物运输合规——两者缺一不可。
挑战来自三个方面：医疗耗材行业质量追溯要求极高，但工厂体系与沃尔玛标准存在差距；SCS反恐验厂涉及门禁监控、货物封条管理、员工背景审查等全新领域，工厂毫无经验；两个审核时间重叠，准备周期极为紧张。
破局：九域泰国分公司双线辅导
3H医疗找到深圳九域管理公司泰国分公司。九域泰国分公司顾问团队兼具FCCA和SCS双重辅导能力，迅速制定双线并行方案。
FCCA线：顾问深入车间从进料检验到灭菌包装全流程诊断，完善质量手册、校准计划和过程控制文件，对质量团队进行FCCA评分标准专项强化。
SCS线：结合泰国当地法规和沃尔玛要求，协助工厂建立供应链安全管理体系——安装周界监控与门禁系统、规范集装箱封条管理流程、建立员工入职背景审查机制、完善货物运输追溯记录。
双线模拟：正式审核前进行两轮FCCA与SCS联合模拟，确保一个环节都不漏。
成果：一月双过，顺利出货
2026年1月，FCCA和SCS审核专家先后进场。FCCA审核对质量体系、过程控制、设备能力全面评分；SCS审核实地核查监控系统、封条流程和安保记录。最终3H医疗以优异成绩通过两项审核。
"一块石头落了地。"3H医疗负责人表示，"九域顾问不仅专业，还帮我们把两条线整合梳理，效率高了很多。"
通过验厂后，3H医疗顺利进入沃尔玛供应商名录，首批医用耗材订单按期排产出货，为泰国工厂打开了北美医疗市场的通道。
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