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GMP质量验厂(认证)

GMP验厂到底怎么做,难吗?通过率高吗?

Date2020-02-11 10:06:19  Views201次

GMP验厂实际上就是质量验厂是针对化妆品、食品方面的一个质量验厂。他与GMP认证有着很大的差别。
很多人在听到GMP的时候就觉得很难,其实不是的,一定要弄清楚是GMP验厂还是GMP认证。如是GMP验厂其实就比质量验厂难度大一点点而已,对于GMP验厂,九域管理成功通过的案例也是非常多的。

      那么下面我们来谈谈关于遇到GMP验厂应该如何应对吧。


一、利器控制 (GMP验厂) 
1、使用有胶柄或胶套且不易折断的利器,每天进行收发,收发记录必须完整; 
2、刀片不用分大小,统一写刀片; 
3、车间内利器必须系在工作台面上;
4、断的利器要有记录;  
5、利器的总数量是要对得上(帐目上不能有出入); 
6、每月盘存一次;  

7、所有的现场,不可出现零碎的利器。各未直接使用到利器的部门,利器必须得到控制,不可在贵部门发现利器(如在地面上有利器、有利器在窗户等现象)。   

二、虫害控制  (GMP验厂)
1、第三方的记录、合同等资料要保存完整;  
2、灭蚊灯,各车间(含仓库)主要进出口要安装(如不够数,可考虑借用餐厅的); 
3、所有的灭虫灯编号,依编号作检查记录; 
4、虫害控制设施图要绘制;  
5、指定人员作虫害控制,此人必须熟悉相关文件的规定; 

6、虫害分析报告。   

三、异物及化学品控制 (GMP验厂)
1、珠宝必须控制;  
2、玻璃必须控制,不能看到破烂的窗户; 
3、饮水杯等私人用品,不可放于生产或仓库内; 
4、化学品必须标识,并要有相应的MSDS; 
5、化学品必须集中管理;  

6、所产生的记录,必须按评按文件规定作。   

四、环境卫生  (GMP验厂)
1、蜘蛛网,全厂必须完全地处理;墙面(含窗户)需扫干净,不可有明显的蜘蛛网或蜘蛛在墙面上天花板同墙面的要求一样,不可有明显的蜘蛛网或蜘蛛在天花板;  
2、各部门地面需清扫并拖干净,最后用消毒水拖,但地面不可有积水; 
3、场地内的机器设备,要作到一尘不染; 
4、所有的垃圾箱或桶必须干净,并标识,且不满载。  

5、个人卫生卫、车间卫生、厂区卫生必须进行,并作好相关的记录;


 五、培训  (GMP验厂)

1、新制订了一系列GMP文件,要进行员工培训。   

六、事故、模拟招回  

1、已建立了文件,须模拟进行一次。

   

七、其它事项  
1、所有人员工衣、帽子必须戴,并且头发要卷放到帽子里面; 
2、机器设备维修时,产品要保护好;  
3、清洁工具归类摆放,不可把清洁生产车间的清洁工具,放在卫生间内; 
4、GMP标识要作;  
5、各车间人员,不要串部门,要戴厂证;
6、进入其他车间时,要登记;  
7、摆放在生产车间的成品,要标识好,应尽快入仓; 
8、所有的物料必须摆放整齐,并标识好; 
9、生产车间及仓库人员上班期间必须穿拖鞋,  
10、所有外来人员进入工厂生产车间时,必须进行登记。
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