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FCCA验厂评分细则(二）：质量管理体系、来料控制（入库及存储)
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具体评判项目
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检查方法/工厂准备
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3分
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2分
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1分
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0分
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1.工厂是否对其产品建立质量管理体系。
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质量控制程序文件
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工厂已经对其生产的产品建立质量管理体系，该体系在各部门得到了充分的沟通
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工厂虽然建立了适合其产品的管理体系和程序文件，但是没有在各部门得到充分沟通，内容比较难懂
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工厂没有建立任何质量管理体系或者质量管理体系不适合其生产的产品
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2. 管理人员和工人对质量目标和质量体系是否很了解
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质量方针和目标至一个人，抽问。保障质量目标实现的计划、保障措施。
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全体管理人员和工人对质量方针都很了解
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部分管理人员和工人对质量方针很了解
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大部分管理人员和工人对质量管理体系不是很了解
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所有管理人员和工人对质量管理体系都不了解
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3.工厂是否建立产品召回程序及及客户投诉处理程序
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产品召回、客户投诉的程序文件及相关记录
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工厂已建立产品召回程序及客户投诉处理程序，并且有相关记录显示其被很好的执行
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工厂虽然建立了产品召回程序和投诉处理程序，但是无任何记录显示其被很好的执行
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工厂没有建立产品召回程序和客户投诉处理程序
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4.工厂的质量部门和生产部门是否独立
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质量管理部门的组织架构图
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工厂的质检部和生产部是分开独立的
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工厂的质量部门并未独立于生产部
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5. 质检部门是否和生产管理人员一起讨论，解决质量问题
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质量例会及事故分析处理记录
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质检部和生产管理部一起讨论质量相关的问题，并会制定解决方案
工厂可以提供相关记录证明其计划已得到有效执行
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生产管理人员会与质检门一起讨论质量相关的问题，并会制定解决方案
但工厂未能提供相关记录证明其得到有效执行
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工厂有召开讨论如何解决质量问题的会议，但未能制定成文的计划
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生产部有QC部门从不会就质量问题展开讨论并共同努力去克服这些问题
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6.工厂已经建立了相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险？
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风险评估
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工厂已经建立了相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险，并能提供相关记录
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工厂已经建立了相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险，但未能提供相关记录
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工厂可提供风险控制相关的记录，但未能建立相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险
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工厂未建立风险控制相关的系统或程序，也未能提供相关记录
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7.工厂已对原材料、危险化学品以及生产过程中使用的工具设备进行了风险评估。
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风险评估
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工厂已对原材料、危险化学品以及生产过程中使用的工具进行了风险评估,并且有相关记录
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工厂已对原材料、危险化学品以及生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估,但是没有相关的记录
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工厂没有进行风险评估
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8.工厂的原材料是否有执行先进先出的原则
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来料检验的程序文件、图纸、标准及检验记录
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是的，已运行适当的先进先出（FIFO）原材料管理系统
来料控制程序中有提及FIFO系统
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FIFO系统有得到部分执行并保留记录，但并未能得到持续执行
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工厂并未执行FIFO管理系统
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9. 工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序。
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先进先出制度，通用物料的进厂时间的标识。
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工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序，并有保留相关的检验记录
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工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序，但仅保留了不完整的检验记录
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工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序，但未保留任何检验记录
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工厂未建立关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序
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10.对原料的进出数量进行了监控及记录。
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检验作业指导书、检验记录
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工厂对原料的进出数量进行了统计，并对其执行进行了有效监控及记录
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工厂对原料的进出数量进行了监控，但未有完整的记录
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工厂对原料的进出数量进行了统计，但未能对其执行进行了有效监控及记录
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工厂未对原料的进出数量进行了监控
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11. 工厂已经对原料采购进行了规范说明？
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计量工具、测试设备的台账、点检记录、校验卡、检测记录
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工厂对原料采购进行了规范说明
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工厂未对原料采购进行了规范说明
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12. 工厂已建立了文件化的程序并存有参考的样本，以保证购入的原材料符合规范？
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图纸，物料标准，物料封样
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工厂已建立了文件化的程序，并在检验过程中能提供相关文件及参考样本，以保证购入的原材料符合规范
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工厂已建立了文件化的程序，并在检验过程中能提供相关文件以保证购入的原材料符合规范，但未能提供参考样本
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工厂已建立了文件化的程序，以保证购入的原材料符合规范，但在检验过程中仅提供参考样本，并无任何的参考文件
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工厂未建立文件化的程序，以保证购入的原材料符合规范
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13. 工厂已建立原料隔离的体系，以避免不合格品对合格品的意外污染？
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不合格品的标识、隔离
rosh物料仓、rosh生产专用线
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工厂已建立原料隔离的体系，以避免不合格品对合格品的意外污染
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工厂未建立原料隔离的体系，以避免不合格品对合格品的意外污染
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14.工厂已经将合格品与不合格品进行了隔离，并对不合格的材料进行了标识以备更换/返工。
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现场清晰名牌
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.工厂已经将合格品与不合格品进行了隔离，并对不合格的材料进行了标识以备更换/返工
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工厂未能将所有的合格品与不合格品进行了隔离，但有对不合格的材料进行标识以备更换/返工
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工厂未能将合格品与不合格品进行了隔离，但有对不合格的材料进行标识以备更换/返工
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工厂未能将合格品与不合格品进行了隔离，也未对不合格的材料进行标识以备更换/返工
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15.工厂仓库照明充分，通风良好，环境卫生。
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现场
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足够的照明-大于150 Lux
清洁且通风良好
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足够的照明-大于150 Lux
清洁且通风欠佳
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清洁且通风良好
但照明不足-小于150 Lux
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工厂仓库照明不足，不够干净且通风较差
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16.原材料及各种零附件得到了适当的叠放、标识并离地放置。
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仓库物料不能直接放地面，要求有标识。
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原材料及各种零附件得到了适当的叠放、标识并离地放置
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原材料及各种零附件均有进行适当标识并离地放置，但未有适当叠放
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原材料及各种零附件均有进行适当标识，但均直接置于地上且未能适当叠放
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原材料及各种零附件均未能适当叠放,无任何标识且直接置于地上
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17. 维修用品及化学品是否存放在独立的区域，是否建立相关标识。
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所有化学品必须有二次防泄漏容器，并且要求建立MSDS标识
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化学品及维修用品得到了适当的标识与存放
有独立的存放区
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化学品及维修用品得到了适当的标识与存放
无独立的存放区
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化学品及维修用品得到了适当存放
无标识
无独立的存放区
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化学品及维修用品未得到适当的标识与存放
无独立的存放区
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